醫(yī)用口罩FDA認(rèn)證是什么意思FDA認(rèn)證流程是怎么樣的,醫(yī)用外科口罩有多少執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)-ESG跨境

醫(yī)用口罩FDA認(rèn)證是什么意思FDA認(rèn)證流程是怎么樣的,醫(yī)用外科口罩有多少執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用口罩FDA認(rèn)證意味著什么FDA認(rèn)證流程是怎樣的

FDA是美國(guó)政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)成立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)。主要是保證美國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和輻射產(chǎn)品的安全。所以一定要做好郵寄前的資質(zhì)準(zhǔn)備。賣(mài)家出口醫(yī)用口罩到美國(guó)需要出示FDA認(rèn)證。那么我們來(lái)看看FDA的認(rèn)證流程和注意事項(xiàng)。

口罩FDA認(rèn)證流程:

1.咨詢(xún)百事通測(cè)試申請(qǐng)人，提供產(chǎn)品信息圖片或描述需要向FDA申請(qǐng)的產(chǎn)品和材料。

2.報(bào)價(jià)——根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料，技術(shù)工程師進(jìn)行評(píng)估，確定需要測(cè)試的項(xiàng)目，并向申請(qǐng)人報(bào)價(jià)。

3.申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，填寫(xiě)測(cè)試申請(qǐng)表和測(cè)試樣品。

4.樣品測(cè)試將按照適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。

5.測(cè)試完成后，提供FDA認(rèn)證報(bào)告。

1.可能包括標(biāo)記為外科、激光、隔離、牙科或醫(yī)療程序口罩的口罩。

2.它可以幫助防止接觸微生物、體液和空氣中的大顆粒。

3.設(shè)計(jì)成寬松地蓋住嘴和鼻子，但尺寸不適合個(gè)人佩戴。

4.它可以幫助防止患者接觸佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。

5.有在醫(yī)療保健環(huán)境中使用的具體說(shuō)明、警告和限制。

6.是6。NIOSH認(rèn)證

我國(guó)疫情高峰期已過(guò)，全國(guó)新增病例持續(xù)下降，治愈病例不斷增加，疫情明顯好轉(zhuǎn)。目前海外疫情發(fā)展迅速，很多國(guó)家已經(jīng)成為疫情嚴(yán)重的國(guó)家。中國(guó)表示愿意為全球抗擊疫情做出中國(guó)的貢獻(xiàn)。此前，中國(guó)已向83個(gè)國(guó)家提供了緊急援助。

除了我們政府對(duì)外運(yùn)快遞物資，最近中國(guó)公民寄往海外的口罩等物資也在不斷增加。在此提醒一下，個(gè)人寄往美國(guó)自用的口罩和材料不需要FDA認(rèn)證，可以直接郵寄。對(duì)于跨境電商賣(mài)家和貿(mào)易商，需要提供口罩的FDA認(rèn)證，以防大量出貨。為了郵寄方便，賣(mài)家和貿(mào)易商在此之前要做好一些資質(zhì)的準(zhǔn)備。

點(diǎn)擊咨詢(xún)現(xiàn)在有哪些新興平臺(tái)值得關(guān)注 >>>

特別聲明：以上文章內(nèi)容僅代表作者本人觀點(diǎn)，不代表ESG跨境電商觀點(diǎn)或立場(chǎng)。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問(wèn)題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與ESG跨境電商聯(lián)系。