海關(guān)解釋：口罩認(rèn)證證書真假，這些防疫材料不得出口-ESG跨境

海關(guān)解釋：口罩認(rèn)證證書真假，這些防疫材料不得出口

海關(guān)解釋：口罩認(rèn)證證書真假，這些防疫材料不得出口

海關(guān)解讀：口罩認(rèn)證證書真假，這些防疫物資不得出口

在 COVID19 疫情下，到 2020 年口罩已成為一種熱門商品，許多企業(yè)為各種口罩認(rèn)證證書感到眼花繚亂。因口罩有準(zhǔn)入條件，許多廠家為了保證口罩出口的順利進(jìn)行，花費(fèi)大量資金委托中介公司做相應(yīng)的認(rèn)證工作。

最近，海關(guān)查獲了未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品登記證的出口醫(yī)療物資。同時提醒出口企業(yè)在報關(guān)前確認(rèn)有關(guān)證書的真實(shí)性，以免造成損失。關(guān)鍵點(diǎn)：鑒別證書的真實(shí)性是非常重要的！這很重要！這很重要！下面，讓我們了解更多關(guān)于如何區(qū)分口罩認(rèn)證的真實(shí)性。

　　港口扣押

4 月 8 日，廣州白云機(jī)場海關(guān)在沒有醫(yī)療器械登記證的情況下查獲口罩出口（攝影陳俐利）

廣州白云機(jī)場海關(guān)隸屬于廣州海關(guān)，繳獲了 100000 只被認(rèn)定為 非醫(yī)用一次性防護(hù)口罩 的醫(yī)用口罩，生產(chǎn)企業(yè)尚未取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。

　　中國

醫(yī)用口罩屬于中國第二類醫(yī)療器械，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門注冊，可通過醫(yī)療器械查詢，查詢醫(yī)療器械的使用號碼。

1.首先，打開官方網(wǎng)站。http://www.nmpa.gov.cn/

2.選擇“政務(wù)公開”列下的數(shù)據(jù)查詢

3.進(jìn)入后在醫(yī)療器械欄中點(diǎn)擊你想看的內(nèi)容

4.進(jìn)入頁面后，根據(jù)上面標(biāo)明的情況，可以將商品的最低獨(dú)立包裝上的商品信息輸入查詢。

　　美國

在美國，醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械，由食品和藥物管理局（FDA) 管理。最近，F(xiàn)DA 親自駁斥了謠言，并在官方網(wǎng)站上聲明，不會向任何企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證證書。在美國獲得 FDA 許可的口罩產(chǎn)品可以通過其官方網(wǎng)站查詢：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

的注冊證書號碼。

根據(jù)美國食品和藥物管理局的最新政策，如果符合某些條件，目前認(rèn)可的中國標(biāo)準(zhǔn)，授權(quán)企業(yè)鏈接到：https://www.fda.gov/media/136663/download

　　歐盟

市場上有各種各樣的 CE 認(rèn)證證書，它們幾乎都是假的和真實(shí)的。申請認(rèn)證的企業(yè)可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出兩個問題：

1. 你是毒品調(diào)查科的組織嗎？組織號碼可以查詢嗎？

2.行政長官證書是否在官方網(wǎng)站上簽發(fā)？

歐盟已公布了一系列經(jīng)歐盟授權(quán)的機(jī)構(gòu)，以規(guī)范和認(rèn)證資格，即我們所稱的 NB 機(jī)構(gòu)，并授予每個機(jī)構(gòu)一個獨(dú)特的四位數(shù)代碼，即公告號。CE 證書的申請和頒發(fā)是由經(jīng)相應(yīng)法規(guī)和指示授權(quán)的公告編號機(jī)構(gòu)頒發(fā)的。

鏈接：https://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/nando/index.cfm fuseaction=notifiedbody.main

根據(jù)獲得的 NB 授權(quán)號碼，點(diǎn)擊相應(yīng)代碼的位置，然后查詢組織的授權(quán)指令。為授權(quán)范圍內(nèi)的指令頒發(fā)的認(rèn)證證書是有效的。目前，歐盟和口罩相關(guān)指示是：醫(yī)療設(shè)備指令 93/42/EEC(MMD)、新的醫(yī)療設(shè)備條例（EU)2017 745(MDR)、個人防護(hù)設(shè)備條例（EU)2016/425。

　　韓國

醫(yī)用外科口罩屬于韓國 II 類醫(yī)療器械產(chǎn)品。韓國食品和藥品安全部（MFDS) 對 II 類文書進(jìn)行上市前批準(zhǔn)。大韓民國規(guī)定，這類商品的進(jìn)口商應(yīng)確保進(jìn)口產(chǎn)品符合質(zhì)量管理制度的要求，并獲得 MFDS 授權(quán)機(jī)構(gòu)的許可。MFDS 只向國內(nèi)公司頒發(fā)證書。韓岱有更多的責(zé)任，沒有必要過分擔(dān)心證書的真實(shí)性。

　　澳大利亞

在澳大利亞的口罩產(chǎn)品需要向澳大利亞政府保健產(chǎn)品管理局（TGA) 注冊。TGA 是澳大利亞治療商品（包括藥品、醫(yī)療器械、基因技術(shù)和血液產(chǎn)品）的監(jiān)測機(jī)構(gòu)。根據(jù)澳大利亞 2002 年醫(yī)療器械條例，醫(yī)療器械的分類幾乎與歐盟的分類一致。如果您已獲得歐盟公告機(jī)構(gòu)（NotifiedBody) 頒發(fā)的 CE 證書，則可由 TGA 批準(zhǔn)。并可作為符合澳大利亞安全法規(guī)的重要注冊信息。在 TGA 批準(zhǔn)后，將生成 ATRG 注冊編號，查詢?nèi)缦隆?/p>

首先，訪問官方網(wǎng)站：http://www.tga.gov.au/

在框中選擇 Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)) 開始搜索

　　這些防疫材料不能出口！

4 月 11 日至 13 日，屬于南昌海關(guān)的長北機(jī)場海關(guān)查獲了 8 起出口到歐洲的有問題的防疫材料。其中非醫(yī)用口罩 6 起，N95 口罩 1 起，KN 95 口罩 1 起，三虛無 口罩 1 起。其中 1票 550000 張口罩于 4 月 13 日被查獲，創(chuàng)下一天最高紀(jì)錄。目前，所有問題口罩都已轉(zhuǎn)移到后續(xù)處理。

由三月二十八日至四月十三日，南昌海關(guān)共檢獲二十五批問題口罩、六百二十八萬件防護(hù)服及二千萬副手套。

　　海關(guān)提醒

發(fā)現(xiàn)出口防疫物資存在虛報、夾帶、摻假、假造、不合格冒充等違法行為的，海關(guān)將嚴(yán)格按照規(guī)定處理。

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