歐盟玩具安全新指令2009/48/EC解讀，玩具做CE認(rèn)證真的有必要？-ESG跨境

玩具安全指令2009/48/EC背景

歐盟玩具安全新指令系指歐盟法規(guī)編號(hào)為2009/48/EC的關(guān)于玩具安全的指令（Toy Safety Directive），故也簡稱為TSD。該指令于2009年6月30日發(fā)布，于2013年7月20日全面生效，其廢除了當(dāng)時(shí)適用的玩具安全舊指令88/378/EEC，故統(tǒng)稱為玩具安全新指令。

≡ 玩具安全指令2009/48/EC背景 ≡

歐盟玩具安全新指令系指歐盟法規(guī)編號(hào)為2009/48/EC的關(guān)于玩具安全的指令（Toy Safety Directive），故也簡稱為TSD。該指令于2009年6月30日發(fā)布，于2013年7月20日全面生效，其廢除了當(dāng)時(shí)適用的玩具安全舊指令88/378/EEC，故統(tǒng)稱為玩具安全新指令。

≡ 玩具安全指令2009/48/EC更新內(nèi)容 ≡

玩具安全新指令強(qiáng)調(diào)，制造商必須確保玩具使用者以原擬或可預(yù)見的方式使用玩具時(shí)，玩具及其含有的化學(xué)物不會(huì)危害用者或其他人的安全和健康。符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的玩具亦被假定符合玩具指令內(nèi)多項(xiàng)基本安全規(guī)定。

新指令與舊指令相比在適用范圍與玩具定義、經(jīng)營者責(zé)任、合格評(píng)定程序、CE標(biāo)志和警告標(biāo)識(shí)、安全要求等方面進(jìn)行了較大修改及擴(kuò)充。對(duì)投放歐盟市場的玩具要求更加嚴(yán)苛，特別是化學(xué)要求。例如，受限制的可遷移化學(xué)元素的數(shù)量由以前的8個(gè)擴(kuò)大至19個(gè)，且根據(jù)玩具上不同的材料種類適用不同的限量值。

≡ 玩具安全新指令管控范圍 ≡

2009/48/EC將“玩具”定義為：設(shè)計(jì)或目的是供14歲以下兒童玩耍使用的產(chǎn)品，包含了毛絨玩具、金屬玩具電子電動(dòng)玩具、塑膠玩具、兒童車等。

其中公眾游樂場設(shè)備、投幣式或非投幣式自動(dòng)游戲機(jī)、配置內(nèi)燃發(fā)動(dòng)機(jī)的玩具車、玩具蒸汽機(jī)、吊索和彈弓、節(jié)日裝飾用品、收藏性質(zhì)的產(chǎn)品、體育器材、兒童珠寶、兒童安撫奶嘴等玩具不在2009/48/EC的管控范圍內(nèi)。（詳細(xì)官方英文清單可以添加文末客服獲?。?/p>

≡ 玩具安全新指令對(duì)于檢測內(nèi)容的更新 ≡

01

化學(xué)安全方面

EN71檢測中關(guān)于化學(xué)成分或化合物標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

1）玩具必須遵守關(guān)于若干類產(chǎn)品的歐盟法令，以及若干類物質(zhì)和混合物的限制規(guī)定（包括REACH法規(guī)）

2）禁止在玩具或玩具部件中使用致癌的、誘導(dǎo)基因突變的或具有生殖毒性的物質(zhì)（CMR）

3）玩具本身是物質(zhì)或混合物的，必須遵守相關(guān)指令和法規(guī)

4）加強(qiáng)了對(duì)重金屬元素遷移量的限制

5）化學(xué)玩具安全技術(shù)要求

02

機(jī)械物理性能

EN71-1/EN71-8關(guān)于機(jī)械物理相關(guān)的性能標(biāo)準(zhǔn)包括：

1）對(duì)發(fā)聲玩具，發(fā)出的最大脈沖和連續(xù)噪音不能損害兒童的聽力；

2）與食品一同出售的玩具必須獨(dú)立包裝，并且這種包裝必須防止吞咽或吸入，另外必須標(biāo)有警告語句；

3）禁止將玩具牢固的附在食品中；

4）對(duì)于所有質(zhì)量超過5Kg的玩具都必須做跌落測試；

5）對(duì)于玩具進(jìn)行沖擊測試；

6）對(duì)于所有玩具均必須進(jìn)行拉力測試。

03

電動(dòng)性能

EN62115關(guān)于電動(dòng)玩具標(biāo)準(zhǔn)檢測

EN62115：2005標(biāo)準(zhǔn)適用范圍包括所有電動(dòng)玩具，還適用于電氣結(jié)構(gòu)裝置(Electric Construction Sets)、電器功能玩具(Electric Functional Toys)、或電氣實(shí)驗(yàn)裝置(Experimental Sets)。

04

LED及激光輻射檢測

1）玩具必須符合衛(wèi)生和清潔要求，以避免任何疾病、污染和受感染的風(fēng)險(xiǎn)。

2）為36個(gè)月以下兒童設(shè)計(jì)和制造的玩具必須是可被清潔的。

05

燃燒性能標(biāo)準(zhǔn)

EN71-2規(guī)定了對(duì)于玩具產(chǎn)品的燃燒性能標(biāo)準(zhǔn)。

≡ 玩具產(chǎn)品制造商應(yīng)該履行的義務(wù) ≡

1.When placing their toys on the market, manufacturers shall ensure that they have been designed and manufactured in accordance with the requirements set out in Article 10 and Annex II.

玩具投放到市場的時(shí)候，需要保證玩具設(shè)計(jì)符合歐盟規(guī)定的玩具基本安全要求和特別安全要求。

2.Manufacturers shall draw up the required technical documentation in accordance with Article 21 and carry out or have carried out the applicable conformity assessment procedure in accordance with Article 19.

Where compliance of a toy with the applicable requirements has been demonstrated by that procedure, manufacturers shall draw up an EC declaration of conformity, as referred to in Article 15, and affix the CE marking, as set out in Article 17(1).

制定產(chǎn)品檔案和實(shí)施符合性評(píng)估程序，當(dāng)產(chǎn)品評(píng)估結(jié)果合格時(shí)，制定EC符合性聲明。

3.Manufacturers shall keep the technical documentation and the EC declaration of conformity for a period of 10 years after the toy has been placed on the market.

在玩具投放到市場后，產(chǎn)品檔案和EC符合性聲明必須保存10年。

4. Manufacturers shall ensure that procedures are in place for series production to remain in conformity. Changes in toy design or characteristics and changes in the harmonised standards by reference to which conformity of a toy is declared shall be adequately taken into account.

When deemed appropriate with regard to the risks presented by a toy, manufacturers shall, to protect the health and safety of consumers, carry out sample testing of marketed toys, investigate, and, if necessary, keep a register of complaints, of non-conforming toys and toy recalls, and shall keep distributors informed of any such monitoring.

必須確保在一系列的生產(chǎn)過程中保持生產(chǎn)合格的程序到位，必須充分的考慮任何設(shè)計(jì)或特征的變更，以及所參考的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)更新所引起符合性變化。

5.Manufacturers shall ensure that their toys bear a type, batch, serial or model number or other element allowing their identification, or, where the size or nature of the toy does not allow it, that the required information is provided on the packaging or in a document accompanying the toy.

必須在玩具上標(biāo)明類型，批號(hào)或系列號(hào)或模型編號(hào)，或任何其他確認(rèn)身份的信息：當(dāng)受玩具的尺寸或特征限制時(shí)，可在包裝或說明書注明這些信息。

6.Manufacturers shall indicate their name, registered trade name or registered trade mark and the address at which they can be contacted on the toy or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the toy. The address shall indicate a single point at which the manufacturer can be contacted.

必須將他們的名稱，注冊名稱或注冊商標(biāo)以及可被聯(lián)系的地址標(biāo)注在玩具或包裝上；當(dāng)玩具尺寸有限，可在附帶的說明書上注明以上信息。

7.Manufacturers shall ensure that the toy is accompanied by instructions and safety information in a language or languages easily understood by consumers, as determined by the Member State concerned.

說明書和安全信息等必須采用所在成員國消費(fèi)者容易理解的文字。

8.Manufacturers who consider or have reason to believe that a toy which they have placed on the market is not in conformity with the relevant Community harmonisation legislation shall immediately take the corrective measures necessary to bring that toy into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate. Furthermore, where the toy presents a risk, manufactures shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the toy available to that effect, giving details, in particular, of the non-compliance and of any corrective measures taken.

當(dāng)制造商有理由懷疑投放入市場的玩具不符合歐盟法規(guī)時(shí)，必須立即采取必要的糾正措施，撤回或召回。當(dāng)玩具出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)該立即通知成員國的主管部門。

9.Manufacturers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide that authority with all the information and documentation necessary to demonstrate the conformity of the toy, in a language easily understood by that authority. They shall cooperate with that authority, at its request, as regards any action taken to eliminate the risks posed by toys which they have placed on the market.

在收到市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的要求時(shí)，必須向其提供所有信息和文件以證明玩具合格。同時(shí)配合其工作，立即采取行動(dòng)解決玩具產(chǎn)品所帶來的風(fēng)險(xiǎn)。

≡ 玩具產(chǎn)品進(jìn)口商和分銷商應(yīng)該履行的義務(wù) ≡

玩具安全新指令要求進(jìn)口商和分銷商逐級(jí)檢查：

▲ 進(jìn)口商應(yīng)檢查制造商是否符合有關(guān)要求，如是否有技術(shù)檔案、是否進(jìn)行合格評(píng)定程序，需要時(shí)可隨機(jī)抽樣檢驗(yàn)；

▲ 合格標(biāo)志，如將進(jìn)口商名稱打在玩具或包裝上，以便聯(lián)絡(luò)；

▲ 保證玩具上的說明書或其他資料是用消費(fèi)者能理解的語言書寫；

▲ 保證在玩具運(yùn)輸或貯存過程仍然符合要求等。

≡ 玩具產(chǎn)品新指令對(duì)于CE標(biāo)志要求 ≡

根據(jù)歐盟玩具安全指令2009/48/EC的要求，在歐盟市場上流通的玩具產(chǎn)品應(yīng)該加貼CE標(biāo)志，CE標(biāo)志受《歐洲議會(huì)和理事會(huì)(EC)第765/2008號(hào)條例》第30條所規(guī)定的一般性原則的約束。

成員國應(yīng)假定帶有CE標(biāo)志的玩具符合本指令的規(guī)定，不帶有CE標(biāo)志或不符合本指令要求的玩具可以在商品交易會(huì)、展會(huì)上展出或使用，前提是其隨附標(biāo)志上清楚地說明該玩具不符合本指令要求，且在其符合相關(guān)規(guī)定之前不會(huì)被供應(yīng)市場。

在玩具投放市場前應(yīng)先行加貼CE標(biāo)志，也可加貼圖標(biāo)或其他表明特別風(fēng)險(xiǎn)或用途的標(biāo)識(shí)。加貼于玩具、隨附標(biāo)簽、包裝上的CE標(biāo)志應(yīng)當(dāng)清晰可辨、不易擦拭。（外包裝上的CE標(biāo)志盡可能使用打印的方式）

如果玩具過小、或者玩具包含有小部件，CE標(biāo)志可以加帖在標(biāo)簽或隨附的商品說明上。玩具在柜臺(tái)銷售而令上述作法不具技術(shù)可行性，或柜臺(tái)本意是作為玩具包裝的，CE標(biāo)志可以在加貼于柜臺(tái)上。從包裝外面無法看到CE標(biāo)志的，其至少應(yīng)當(dāng)加貼于包裝之上。CE標(biāo)志的高度至少為5mm。

≡ 歐盟委員會(huì)對(duì)安全不合規(guī)產(chǎn)品的處罰 ≡

新指令要求歐盟各個(gè)成員國應(yīng)制定對(duì)經(jīng)濟(jì)經(jīng)營者的處罰規(guī)則，其中可包括對(duì)嚴(yán)重違法行為的刑事處罰，適用于違反根據(jù)本指令通過的國家規(guī)定，并應(yīng)采取一切必要措施確保這些規(guī)則得到執(zhí)行。

目前，歐盟委員會(huì)要求歐盟境內(nèi)/境外的制造商需要借助第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)完成相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢測并被授予CE證書，否則不得上市銷售；

帶有CE標(biāo)志的玩具產(chǎn)品到達(dá)歐盟口岸后，一旦被歐盟海關(guān)抽查到不符合相關(guān)產(chǎn)品安全檢測要求，那么監(jiān)督機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行扣留、銷毀、退貨或通報(bào)處理。

對(duì)于加貼了CE標(biāo)志并已經(jīng)在市場上進(jìn)行銷售的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合要求的，要責(zé)令從市場收回；持續(xù)違反規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場。

想進(jìn)軍歐盟市場，CE認(rèn)證明顯是必不可少的其中一個(gè)環(huán)節(jié)，此前我們也發(fā)布過一篇文章，舉例了目前歐盟市場上最常見的“召回退市”玩具案例。

（#產(chǎn)品禁售 ! 盤點(diǎn)2020年上半年出口歐盟最容易“踩雷”的類目產(chǎn)品！#）

賣家也可以根據(jù)自身產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行參考對(duì)比，不同的玩具標(biāo)準(zhǔn)要做不同的檢測項(xiàng)目，但幾乎所有出口到歐洲的玩具都要通過EN71的嚴(yán)格測試。一旦被海關(guān)抽查到產(chǎn)品不符合安全規(guī)定要求，那么即將要面臨的可能是嚴(yán)重的損失。

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