醫(yī)療器械許可證辦理對(duì)人員有哪些要求？要幾個(gè)人？-ESG跨境

醫(yī)療機(jī)械許可證代辦對(duì)工作人員有什么規(guī)定？要好多個(gè)人？

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司務(wù)必具有的有效證件，開(kāi)設(shè)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司，理應(yīng)向省、自治州、市轄區(qū)市人民政府藥品監(jiān)督管理局單位辦理備案;開(kāi)設(shè)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司，理應(yīng)由省、自治州、市轄區(qū)市人民政府藥品監(jiān)督管理局單位核查準(zhǔn)許，并發(fā)送給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)現(xiàn)為前置審批，工商行政管理局單位發(fā)送給企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)辦理審核?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期限為5年。那麼申請(qǐng)辦理醫(yī)療機(jī)械許可證書(shū)對(duì)工作人員有什么規(guī)定呢？

醫(yī)療機(jī)械許可證書(shū)對(duì)工作人員的規(guī)定

1、申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)最少5本人，關(guān)內(nèi)關(guān)外的企業(yè)最好是6本人左右提升專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員一名，理工科專(zhuān)業(yè)有關(guān)技術(shù)專(zhuān)業(yè)

工作人員包含：

主要負(fù)責(zé)人1人大專(zhuān)文憑左右及1年左右有關(guān)工作經(jīng)歷，了解醫(yī)療機(jī)械

品質(zhì)責(zé)任人1人大專(zhuān)文憑左右及1年左右有關(guān)工作經(jīng)歷，了解醫(yī)療機(jī)械

專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員3人普通高中、職高本科以上學(xué)歷

2、業(yè)務(wù)范圍含B類(lèi)醫(yī)療機(jī)械的，主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具備醫(yī)療機(jī)械有關(guān)技術(shù)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或醫(yī)療機(jī)械有關(guān)技術(shù)專(zhuān)業(yè)中級(jí)技術(shù)職稱(chēng)。

3、業(yè)務(wù)范圍含D類(lèi)醫(yī)療機(jī)械的，應(yīng)配置1名初中級(jí)配鏡師左右技術(shù)職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)。

4、主要負(fù)責(zé)人和品質(zhì)責(zé)任人不可互相擔(dān)任。

特別聲明：以上文章內(nèi)容僅代表作者本人觀點(diǎn)，不代表ESG跨境電商觀點(diǎn)或立場(chǎng)。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問(wèn)題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與ESG跨境電商聯(lián)系。