大批非醫(yī)療器械類賣家被亞馬遜“誤殺”,要求提供FDA認(rèn)證-ESG跨境

上個(gè)月大量亞馬遜賣家表現(xiàn)自己的產(chǎn)品被當(dāng)成殺蟲劑下架審核了，不僅如此，當(dāng)賣家依照頁面提醒進(jìn)行操作時(shí)，頁面卻跳出“你不是美國(guó)人，不可以賣”的相干字樣，詳情可查看《亞馬遜整理農(nóng)藥及農(nóng)藥裝備產(chǎn)品，大量中國(guó)賣家被“誤殺”，非美國(guó)賣家不準(zhǔn)出售農(nóng)藥產(chǎn)品》。

當(dāng)時(shí)有知情人士剖析，這些售賣非農(nóng)藥產(chǎn)品的賣家之所以被亞馬遜“禁售”，很可能是因?yàn)楫a(chǎn)品描寫中存在敏感詞，被體系檢測(cè)到后被主動(dòng)強(qiáng)迫下架。

近日又有大量賣家反應(yīng)產(chǎn)品突然不可出售，原因是須要先申請(qǐng)醫(yī)療相干的權(quán)限，也就是產(chǎn)品須要做FDA認(rèn)證。但是賣家表現(xiàn)很懵：因?yàn)樽约嘿u的產(chǎn)品基本不是醫(yī)療相干的呀。

不僅如此，還有一些賣家表現(xiàn)更無語，雖然產(chǎn)品顯示在售，但是listing都沒有編纂完，現(xiàn)在被誤判，listing也不能編纂了。

有知情賣家以為，如果賣家肯定賬號(hào)沒有其他問題，那么就可以接洽在線客服修正類目?！罢`殺”賣家可以嘗試用模板修正類目，如果是小類目跨兩個(gè)大類目（其中一個(gè)是要審核的，比如醫(yī)療健康），但是類目只顯示是醫(yī)療健康的話，賣家就可以直接接洽客服，說是另一個(gè)類目標(biāo)產(chǎn)品被誤標(biāo)志成醫(yī)療了，這位知情賣家還表現(xiàn)親測(cè)有效。

盡管有知情賣家在支招，但是不少賣家表現(xiàn)產(chǎn)品被禁售后，連編纂權(quán)限都被剝奪了，更別提更改類目了，產(chǎn)生這種情形后，不少賣家只能幾次三番地騷擾客服，但是都沒有得到行之有效的解決計(jì)劃。

FDA是美國(guó)食品和藥物管理局的簡(jiǎn)稱。它所涉及到的產(chǎn)品類別重要有：食品，化裝品，藥物，醫(yī)療器械，放射產(chǎn)品及煙草類；其職責(zé)是確保這些銷往美國(guó)或者當(dāng)?shù)厣a(chǎn)的產(chǎn)品的安全。

不同類別的產(chǎn)品，對(duì)于FDA的注冊(cè)請(qǐng)求也不同，接下來，針比較較常見食品，化裝品，藥物，醫(yī)療器械這幾類產(chǎn)品，簡(jiǎn)略做一下科普。

1、食品類：為確保當(dāng)?shù)厝耸称饭┙o安全、清潔、新穎并且標(biāo)識(shí)清晰。一般都須要向FDA登記注冊(cè)。

2、化裝品類：FDA化裝品和色素辦公室應(yīng)化裝品工業(yè)的請(qǐng)求制訂了VCRP（化裝品自愿注冊(cè)籌劃）。籌劃包含兩部分：化裝品生產(chǎn)廠家自愿注冊(cè)和化裝品成分聲明。

3、藥物類：FDA對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品有一整套完全的認(rèn)證程序以便確保新藥的安全與有效。比擬廣泛的就是OTC專注藥，做NDC（國(guó)度藥品驗(yàn)證號(hào)）的注冊(cè)。

4、醫(yī)療器械類：這類產(chǎn)品有分類等級(jí)。一般是依照產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到分為ⅠⅡⅢ類。絕大部分產(chǎn)品在進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)、產(chǎn)品列名和實(shí)行GMP，或再遞交510（K）申請(qǐng)后，即可獲得FDA同意上市。

FDA認(rèn)證注冊(cè)流程相當(dāng)龐雜，也比擬難！如果你對(duì)這項(xiàng)注冊(cè)完整不懂得，而你又有須要注冊(cè)該認(rèn)證，建議更好找個(gè)靠譜的第三方服務(wù)商代為注冊(cè)，具體費(fèi)用和注冊(cè)相干事項(xiàng)都可以向其咨詢并跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)展。這樣做是為了簡(jiǎn)化你的注冊(cè)時(shí)光，進(jìn)步完成認(rèn)證的效力。

現(xiàn)在亞馬遜很多產(chǎn)品都請(qǐng)求供給相干認(rèn)證，有些賣家上架產(chǎn)品前并不清晰，等到產(chǎn)品銷量做起來后，很容易被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手舉報(bào)或亞馬遜審查到，如果撞到槍口上了，那你只能依照平臺(tái)的請(qǐng)求來做。對(duì)于一些比擬敏感的產(chǎn)品，建議更好事先做好調(diào)研。

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